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j9九游会官网 化学原料药磷酸奥司他韦获批上市

发布时间:2024/4/27 8:25:49

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4月25日,山东金城医药集团股份有限公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的化学原料药磷酸奥司他韦上市申请批准通知书。

磷酸奥司他韦是其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的前体药物,奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。目前国内磷酸奥司他韦的相关剂型为胶囊、颗粒剂和干混悬剂,临床上主要适用于成人、1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,成人、13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

此次磷酸奥司他韦获得《化学原料药上市申请批准通知书》,有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,可在国内市场进行生产销售,将进一步丰富公司的产品线,在符合药品生产质量管理规范要求后。

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